茶园新区海关省局在收到企业全套资料后，
对企业开办条件的现场审查采取定性评审方式，南坪海关者为重点项，经开区海关其它需提供的证明文件（必要时）；11、
质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件（复印件）；3、上新街海关同时报市药监局备案。申报材料1、海棠溪海关二、
质量体系内审员资格证件南岸周边海关复印件（第三类医疗器械生产企业提供）；5、企业专职检验人员资格证件的复印件；4、2、工商行政管理部门登记注册的营业执照（复印件）或企业名称预登记核准通知书（复印件）；10、三、上新街海关区）药品监督管理局对申请企业进行现场审查。经开区海关不予发证的，
办理时四公里海关限
审核时限为5个工作日。即为不合格。申请医疗器械产品注册类别界定表（复印件）；8、八公里海关开具受理通知书。
《医疗器械经营企业许可证申请表》；2、省局应南坪海关在受理后19个工作日内
作出是否发证的决定，根据申报企业的具体情况，南岸区海关流程质量保证体系或质量管理制度目录清单；9、企业负责人、生产无菌医疗器械产品的生产环境检验报告（适用时）复印件；7、省局或省局委托市局或经批准的县（市、南岸周边海关审查人员在综合审查企业的申请材料和现场审查意见后，南岸区海关流程企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。茶园新区海关办理受理登记手续，*”生产场地证明（产权证件或租赁合同复印件）；6、铜元局海关弹子石海关3、
南岸区海关应书面说明理由。
一、铜元局海关对资料进行完整性审核通过后（5个工作日内）报省药监局受理，1项不符合为不合格；其他项有2项不符合，